本產品嚴格遵循國家醫療器械《經營企業質量管理規范》的管理制度和流程，該套軟件的主要特色功能有： 

符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯

(一) 具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能:

(二) 具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能:

(三) 具有記錄醫療器械產品信息《名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期) 和生產企業信息以及實現質量追湖跟蹤的功能;

(四) 具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能，能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效:

(五) 具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能:

(六) 具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。

鴻瑞醫療器械管理軟件功能清單

1      基礎資料

1.1    部門資料

1.2    員工資料

1.3    操作員

1.4    數據字典

1.5    倉庫資料

1.6    生產廠家類別

1.7    生產廠家檔案

1.8    供應商類別

1.9    供應商檔案

1.10      客戶類別

1.11      客戶檔案

1.12      醫療器械目錄

1.13      醫療器械檔案 

2      首營管理

2.1    首營企業審批登記

2.2    首營申驗驗證表

2.3    審批情況登記表

2.4    商品經營審批表

2.5    首營產品總結表

3      采購業務

3.1    采購合同

3.2    采購訂單

3.3    采購待驗入庫

3.4    采購入庫質檢

3.5    采購入庫復核

3.6    采購結算

3.7    采購退貨單

3.8    采購退貨復核

4      銷售業務

4.1    銷售合同

4.2    銷售訂單

4.3    銷售開單

4.4    銷售出庫復核

4.5    銷售結算

4.6    銷售退貨

4.7    銷售退貨質檢

4.8    銷售退貨復核

4.9    產品召回

5      倉庫管理

5.1    其它入庫單

5.2    其它出庫單

5.3    庫存查詢

5.4    庫存匯總表

5.5    庫存明細表

5.6    庫存低儲預警

5.7    庫存高儲預警

5.8    超長庫存預警

6      質量平臺

6.1    質量檔案記錄

6.2    質量管理

質量管理意見書，產品質量管理意見書，質量信息反饋單，

6.3    質量記錄

質量查詢記錄，質量分析記錄

6.4    養護管理

養護登記，效期管理，庫房溫度記錄，室外溫濕度記錄

6.5    器械管理

報損器械銷毀單，器械銷毀單查詢，器械質量跟蹤記錄，器械不良事件報告，質量事故不良反應報告

6.6    設備管理

設備卡片錄入, 設備檢查登記, 設備維護登記, 質量復檢通知書, 設備使用登記, 設備報廢

6.7    設施管理

設施登記表, 設施檢查登記, 設施維護登記, 設施保養登記

6.8    檢驗儀器管理

檢驗儀器管理臺帳, 檢驗儀器使用記錄

6.9    員工管理

員工健康檔案, 培訓檔案記錄

6.10      不合格商品臺帳

6.11      近效期商品統計

6.12      近效期經營許可證

6.13      近效期生產許可證

6.14      近效期產品注冊證

6.15      抽樣送檢

6.16      質檢報告書

6.17      售后服務記錄

7      質量報表

7.1    醫療器械購進記錄

7.2    醫療器械入庫驗收記錄

7.3    醫療器械銷售記錄

7.4    醫療器械出庫復核記錄

7.5    植（介）入醫療器械購進臺帳

7.6    植（介）入醫療器械銷售臺帳

7.7    [永久]植（介）入醫療器械購進臺帳

7.8    [永久]植（介）入醫療器械銷售臺帳

7.9    一次性使用無菌醫療器械購進臺帳

7.10      一次性使用無菌醫療器械銷售臺帳

7.11      醫療器械（體外診斷）購進臺帳

7.12      醫療器械（體外診斷）銷售臺帳

8      賬務處理

8.1    結算中心

8.2    收款單

8.3    付款單

8.4    借款單

8.5    還款單

8.6    其它業務收入

8.7    其它業務支出

8.8    費用支出登記

8.9    銀行存取款

8.10      發票管理

8.11      客戶期初余額

8.12      帳戶期初余額

8.13      科目明細表

8.14      科目匯總表

8.15      收付款明細表

8.16      帳戶余額表

8.17      住來余額表

8.18      應收匯總表

8.19      應收明細表

8.20      項目余額表

8.21      應付匯總表

8.22      應付明細表

8.23      其它收入明細表

8.24      費用明細表

8.25      內部借款明細表

8.26      內部借款余額表

9      統計報表

9.1    日統計表

9.2    采購明細表

9.3    采購匯總表

9.4    采購退貨明細表

9.5    銷售明細表

9.6    銷售匯總表

9.7    客戶銷售匯總表

9.8    銷售退貨明細表

9.9    召回明細表

10           系統維護

10.1      權限設置

10.2      SQL

10.3      操作日志

10.4      系統初始